Informations générales
Responsables du projet :
Dr. Isabelle Loiret
Réalisation :
Arthur Louvet (Thèse d'exercice)
Promoteur :
Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation de Nancy
Centres participants :
IRR - Centre Louis Pierquin - Nancy
H20 orthopédie
Durée de la pré-étude :
7 mois
Statut :
Pré-étude terminée
Prochaine étape :
Préparation de l'étude principale
Objectifs de la pré-étude
Principal :
- Identifier les critères de jugement les plus pertinents pour démontrer la supériorité de de l'emboîture souple par rapport à une emboîture rigide pour les amputés à un niveau transtibial.
Secondaires :
- Comparer le niveau fonctionnel, le confort, la qualité de vie, la satisfaction et la mobilité lors du port de l'emboîture souple et de l'emboîture habituelle du patient.
Critères de jugement testés
Principal :
- Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Secondaires :
- Score au Socket Comfort Score (SCS)
- Score à l'Évaluation de la Satisfaction vis-à-vis d'une aide technique
- Score au Prosthesic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M)
- Score de la dimension "Utility" du Prosthetis Evaluation Questionnaire (PEQ-U)
- Score au Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales - Revised (TAPES-R)
- Score au questionnaire Orthotic Prosthesic Users Survey
- Score au questionnaire de la santé EQ-5D-5L
Hypothèse :
- Le statut fonctionnel auto-évalué des participants serait supérieur lors du port d'une emboiture souple, en comparaison à une emboiture rigide. Le confort perçu avec l'emboiture souple devrait être supérieur en comparaison avec l'emboiture rigide.
Critères d'inclusion et de non inclusion
| Critères d'inclusion | Critères de non inclusion |
|---|---|
| Personne amputée au niveau transtibial (uni ou bilatérale) appareillée avec une emboîture définitive rigide. | Utilisation d'un manchon à accrochage distal. |
| Personne appareillée avec une emboîture provisoire. | |
| Pathologie neurologique ou orthopédique limitant la participation. |
Méthodologie et design de l'étude
- Type d'étude : Pré-étude comparative (design apparié avant-après).
- Nombre de participants : 12
- Durée de suivi : Deux périodes de 4 à 6 semaines (une avec chaque emboîture).
- Comparateurs : Emboiture souple vs Emboiture habituelle (rigide).