Informations générales
Responsable du projet :
Amélie Touillet
Promoteur :
Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation de Nancy
Investigateur :
Valérie Sananmane
Centres participants :
IRR - Centre Louis Pierquin - Nancy
Financement :
Cellule de Recherche Clinique et d'Innovation - Données de soins courants
Durée du projet :
3 ans
Date de début du projet :
Après l'approbation du CPP
Date de fin prévue :
3 ans après l'approbation du CPP
Objectifs
Principal :
- Comparer la cinématique compensatoire de l'épaule et du tronc lors de la réalisation d'une tâche standardisée de dextérité manuelle (Box and Block Test - BBT) en fonction de l'appareillage : prothèse myoélectrique sans poignet mobile, prothèse myoélectrique avec poignet mobile et groupe contrôle non amputé.
Secondaires :
- Décrire la satisfaction et l’habitude quotidienne des participants amputés.
- Comparer la performance fonctionnelle entre les trois groupes.
- Comparer les modalités de réalisation de la performance entre les trois groupes.
- Évaluer les relations entre la fonction perçue, la performance mesurée, et les compensations.
- Établir une base de données de référence pour les paramètres cinématiques et les scores fonctionnels pour la population contrôle.
Critère de jugement
Principal :
- Amplitude maximale de l'abduction de l'épaule homolatérale (en degrés).
- Amplitude maximale de l'inclinaison latérale du tronc (en degrés).
Secondaire :
- Score total et scores des sous-échelles du questionnaire Orthotics Prosthetics Users Survey.
- Score total et scores des sous-échelles du questionnaire Upper Extremity Functional Scale for Prosthetic Users.
- Score au BBT (nombre de blocs transférés en 60 secondes).
- Score total au test du bilan 400 points.
- Paramètres cinématiques additionnels issus de l'analyse optoélectronique 3D.
Hypothèses :
- Il existe des différences de performances fonctionnelles en fonction du dispositif prothétique utilisé et en comparaison à des individus non amputés.
- Il existe différentes stratégies de compensation en fonction du dispositif prothétique utilisé
Critères d'inclusion et de non inclusion :
| Critère d'inclusion | Critère d'exclusion |
|---|---|
| Personne majeure (≥ 18 ans). | Troubles cognitifs majeurs ou psychiatriques non stabilisés. |
| Pour les groupes test : amputation unilatérale (transradiale ou transhumérale) et utilisation quotidienne d'une prothèse myoélectrique depuis au moins 6 mois. | Pathologie neurologique ou rhumatismale active affectant le contrôle moteur. |
| Pour le groupe contrôle : adulte asymptomatique sans pathologie affectant le membre supérieur ou le tronc. | Participation concomitante à une autre recherche interventionnelle. |
Méthodologie et design de l'étude
- Type d'étude : Étude observationnelle, comparative et transversale.
- Nombre de participants : 120 (40 participants par groupe).
- Durée de suivi des participants : Visite unique d'évaluation (environ 2h - 2h30).
- Comparateurs : 3 groupes : ULA-Poignet+ (avec poignet actif), ULA-Poignet- (sans poignet actif), et Contrôle.
Résultats attendus
- Meilleure compréhension des capacités fonctionnelles et des stratégies de mouvement des utilisateurs de prothèses.
- Amélioration potentielle des prises en charge futures.
- Établissement d'une base de données de référence (normes comparatives) pour les paramètres cinématiques et fonctionnels.