Informations générales
Porteur du projet :
Jonathan Pierret, responsable de la Cellule Recherche Clinique et Innovations
Co-encadrement :
Christelle Requena, coordonnatrice de projets
Réalisation :
Emma Dorkel, stagiaire de Master 1 (Master Ingénierie de la Santé, parcours Innovations en Thérapeutique et Diagnostic), avril à juin 2026
Centre :
IRR, filière Neurologie, Lay-Saint-Christophe
Dispositif :
Plateforme robotisée hunova (Movendo Technology, Gênes), dispositif médical de classe IIa
Cadre réglementaire :
Recherche n'impliquant pas la personne humaine, méthodologie de référence MR-004 de la CNIL
Enregistrement :
Health Data Hub, [n° HDH à compléter]
Données :
Évaluations de soin courant réalisées depuis 2023, pseudonymisées
Contexte
Les troubles de l'équilibre sont une séquelle majeure des atteintes du système nerveux central, quelle qu'en soit la cause (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, traumatisme crânien, lésion médullaire, maladie de Parkinson...). Ils exposent au risque de chute et limitent la mobilité et l'autonomie. Les échelles cliniques usuelles (Berg, Timed Up and Go, mini-BESTest) sont rapides et simples, mais peu sensibles, et ne disent pas quel système est en cause. La posturographie instrumentée apporte des mesures objectives et reproductibles du contrôle postural.
La filière Neurologie de l'IRR utilise depuis plusieurs années la plateforme robotisée hunova pour évaluer et rééduquer l'équilibre. Chaque évaluation produit un rapport détaillé, mais ces données de soin courant n'avaient jamais été exploitées à des fins de recherche.
Quelques repères :
- Centre de pression (CoP) : point d'application de la résultante des forces exercées par le sol sous les pieds ; sa trajectoire au cours du temps sert à calculer tous les indicateurs de posturographie statique.
- Vitesse et aire d'oscillation : la vitesse moyenne du CoP (cm/s) et la surface de l'ellipse qui contient 95 % de ses positions (cm²) quantifient l'instabilité ; plus elles sont faibles, plus la posture est stable.
- RMS (Root Mean Square) : écart-type de la position du CoP autour de sa position moyenne, indicateur de dispersion des oscillations.
- Indice de Romberg : rapport entre une mesure yeux fermés et la même mesure yeux ouverts ; il reflète la dépendance à la vision pour tenir l'équilibre.
- Limites de stabilité : surface maximale dans laquelle le patient peut déplacer volontairement son CoP sans perdre l'équilibre ni faire de pas.
- Silver Index : score global de performance posturale, exprimé en pourcentage, proposé par le constructeur comme indicateur de fragilité et de risque de chute.
Objectifs
Objectif principal :
- Décrire le profil postural statique (modalité statique, bipodal, yeux ouverts et yeux fermés) des patients neurologiques adultes évalués par hunova en Soins Médicaux et de Réadaptation (SMR).
Objectifs secondaires :
- OS1, description étendue : décrire l'ensemble des paramètres hunova (CoP, tronc, limites de stabilité) selon les sous-groupes pathologiques.
- OS2, comparaison à la normalité : quantifier la proportion de patients hors des plages de normalité fournies par le constructeur, par indicateur et par sous-groupe.
- OS3, évolution longitudinale : analyser l'évolution de chaque patient entre évaluations successives au cours du séjour.
- OS4, asymétrie et latéralité : analyser la répartition de l'appui entre droite et gauche et les inclinaisons du tronc selon le côté atteint.
- OS5, facteurs associés (exploratoire) : identifier les facteurs cliniques (âge, pathologie, délai depuis l'événement...) associés aux performances posturales et à leur évolution.
- OS6, concordance avec la clinique (exploratoire) : étudier la corrélation entre paramètres hunova et échelles cliniques du dossier patient (Berg, TUG, mini-BESTest, MIF, NIHSS, EDSS selon la pathologie).
Critères de jugement
Critère de jugement principal :
- Surface de l'ellipse de confiance à 95 % du CoP, yeux fermés, en appui bipodal et modalité statique (cm²), retenue par le protocole pour son caractère intégratif et sa disponibilité systématique dans les rapports hunova.
Critères de jugement secondaires :
- Longueur du trajet du CoP yeux ouverts et yeux fermés, vitesses moyennes antéro-postérieure et médio-latérale.
- Indice de Romberg.
- Aire de stabilité lors du test des limites de stabilité.
- Amplitudes d'oscillation du tronc.
- Proportion de patients hors des plages de normalité du constructeur.
Les analyses préliminaires ont porté plus largement sur la vitesse du CoP, la RMS, les amplitudes d'oscillation et le Silver Index. Le mémoire de Master 1 a retenu la vitesse moyenne du CoP comme critère principal, parce qu'elle était la mesure la plus souvent disponible dans la base. Le choix du critère principal sera réexaminé pour les phases suivantes.
Population
Patients adultes pris en charge en SMR neurologique à Lay-Saint-Christophe, ayant réalisé au moins une évaluation hunova exploitable.
Critères d'inclusion et de non-inclusion
| Critères d'inclusion | Critères de non-inclusion |
|---|---|
| Âge d'au moins 18 ans lors de la première évaluation hunova. | Opposition du patient à la réutilisation de ses données. |
| Prise en charge en hospitalisation complète ou de jour dans la filière Neurologie adulte de l'IRR à Lay-Saint-Christophe. | Données hunova incomplètes ou inexploitables (test interrompu, artefacts majeurs, données tronquées). |
| Pathologie neurologique documentée : AVC, sclérose en plaques, syndrome parkinsonien, traumatisme crânien, lésion médullaire, syndrome cérébelleux, neuropathie périphérique avec retentissement postural, autre. | Pathologie non neurologique prédominante dans la prise en charge. |
| Au moins une évaluation hunova complète (appui bipodal, modalité statique au minimum). | Patient mineur lors de l'évaluation. |
| Mesure de protection juridique sans consultation possible de la personne de confiance ou du tuteur. |
Méthodologie et protocole de l'étude
- Type d'étude : étude rétrospective, observationnelle, monocentrique. Elle réutilise uniquement des données recueillies lors du soin courant, sans aucun examen ni acte supplémentaire.
- Cadre réglementaire : recherche n'impliquant pas la personne humaine (RNIPH), c'est-à-dire fondée sur des données déjà existantes, sans intervention sur les patients. Elle suit la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, qui encadre ces traitements de données de santé : information des patients, droit d'opposition, pseudonymisation et inscription au registre du Health Data Hub.
- Recueil : extraction des rapports de la plateforme (fichiers PDF et CSV) et des données du dossier patient informatisé, après pseudonymisation.
- Déroulement : sur 24 mois, une phase de constitution de la base (phase 0) suivie de quatre phases d'analyse : description des profils posturaux (phase 1), évolution de chaque patient entre évaluations (phase 2), facteurs pronostiques (phase 3) et validation des indicateurs hunova contre les échelles cliniques (phase 4).
- Nombre de participants visé : 50 à 200 patients selon l'extraction finale.
- Analyse : statistiques descriptives, tests appariés et corrélations, réalisés sous Python et JASP, puis sous R pour les phases suivantes.
Où en est le projet ?
- Les phases 0 et 1 ont été réalisées pendant le stage de Master 1 d'Emma Dorkel : base pseudonymisée de 71 patients et 95 sessions, dictionnaire des variables, codebook et contrôle qualité.
- Les résultats préliminaires sont disponibles depuis la fiche du projet (bouton « Résultats du projet »).
- Prochaine étape : recueil des variables cliniques au dossier patient et intégration d'un lot de 54 nouveaux patients extrait en juin 2026, préalables aux phases 2 à 4.