Informations générales
Responsables du projet :
Laurine Calistri (Proteor)
Promoteur :
Proteor
Investigateurs :
Dr. Isabelle Loiret (IRR nancy)
Médecins MPR des autres centres
Centres participants :
IRR Centre Louis Pierquin
HIA Percy
UGECAM LA Tourmaline
Financement :
Etude financée par Proteor
Durée du projet :
2 ans
Date de début du projet :
Septembre 2023
Date de fin prévue :
Décembre 2025
Objectifs
Principal :
- Evaluer la capacité de la personne appareillée à réaliser des actions en double tâche, lors de l'utilisation de son appreillage dans la vie quotidienne
Secondaires :
- Evaluation des capacités locomotrices en attention divisée
- Evaluation du niveau de confiance dans les situations de la vie courante
- Evaluation de la satisfaction
Critères de jugement / Variables analysées
Principal :
- Score GAS sur 2 objectifs fonctionnels doublés d'une charge cognitive (prédéfinis aves le participant)
Secondaires :
- Temps de réalisation d'un L-Test en double tâche
- Distance en mètre au test de marche de 2 minutes
- Nombre de trébuchements et de chutes autodéclarés au cours des périodes considérées
- Questionnaires ABC et PEQ-A
Critères d'inclusion et de non inclusuion :
| Critères d'inclusion | Critères d'exclusion |
|---|---|
| Majeur et dont l'âge est inférieur ou égal à 84 ans | Patient sous protection de la justice |
| Amputation majeure de membre inférieur | Femme enceinte ou allaitante |
| Utilisant une prothèse fémorale composée d'un genou et d'un pied prothétique | Hauteur genou-sol inférieur à 43 cm |
| Éligible à l'utilisation de SYNSYS | Poids supérieur à 125 kg |
| Capable de participer à l'élaboration d'un objectif thématique dans le cadre de la GAS | Patient utilisant sa prothèse courante depuis moins de 2 semaines |
| Patient disposant d'un smartphone 4G et vivant habituellement en dehors d'une zone blanche de réception | Patient non affilié à un régime de la sécurité sociale |
| Patient amputé bilatéral ou désarticulé de hanche |
Méthodologie et design de l'étude
- Type d'étude : Étude multicentrique prospective en Single Case Experimental Design (SCED)
- Nombre de participants : 9
- Durée de suivi des participants : 54 jours
- Comparateurs : Dispositif prothétique habituel avant prescription SYNSYS