Informations générales
Responsables du projet :
Amélie Touillet (IRR)
Jonathan Pierret (IRR)
Jozina De Graaf (ISM)
Promoteur :
Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation de Nancy
Investigateurs :
Dr. Isabelle Loiret (IRR)
Pr. Jean Paysant (IRR)
Dr. Pierrick Herbé (IRR)
Pr. Jozina De Graaf (ISM)
Serge Mesure, PhD (ISM)
Dr. Antonin Simon (Chanteclerc)
Dr. Verginia Sabau (Hélio Marin)
Pr. Laurent Bensoussan (Valmante)
Dr. Émilie Leblond (Saint Hélier)
Dr. Thomas Lambert (Saint Hélier)
Centres participants :
IRR - Centre Louis Pierquin
Clinique Chanteclerc
Centre Hélio Marin
Institut Universitaire de Réadaptation Valmante Sud
Association Pôle Saint-Hélier
ISM - Marseille
Proteor
Financement :
ANR
Durée du projet :
4 ans (Janvier 2024 - Janvier 2028)
Objectifs
Objectif principal :
- Caractériser la prévalence et les formes des sensations du membre fantôme, évaluer leur influence sur la marche, et exploiter ces données pour personnaliser les prothèses.
Objectifs secondaires :
- Analyser les paramètres de marche de participants amputés (avec ou sans membre fantôme) et les comparer à ceux de participants contrôles.
- Explorer et cartographier les sensations référées au niveau du membre résiduel, ainsi que leur évolution.
- Étudier la représentation corticale des sensations référées et son évolution via EEG.
- Évaluer la faisabilité de moduler les sensations fantômes via des interventions sur l'emboîture et mesurer les effets sur la marche.
Critères de jugement
Critère de jugement principal :
- Prévalence et classification des types de sensations du membre fantôme au sein de la cohorte.
- Score d'interaction perçue entre le membre fantôme et la marche (via questionnaires).
Critères de jugement secondaires :
- Paramètres spatiotemporels de la marche (vitesse, cadence, symétrie).
- Cartographie des zones de sensations référées sur le moignon.
- Analyse des potentiels évoqués somatosensoriels (PES) et de l'activité corticale (EEG).
- Variation des caractéristiques du membre fantôme (intensité, localisation) après intervention.
Hypothèses
- Si les sensations fantômes varient de manière cohérente avec le cycle de marche, elles peuvent compenser le manque d'informations somatosensorielles.
- En l'absence de sensations fantômes cohérentes, notre hypothèse est qu'il est possible de les induire en utilisant des "sensations référées" via une stimulation du moignon.
Critères d'inclusion et d'exclusion
| Critères d'inclusion | Critères d'exclusion |
|---|---|
| Personne majeure avec amputation de membre inférieur. | Antécédents de troubles psychiatriques sévères ou non stabilisés. |
| Maîtrise suffisante de la langue française (lue et comprise). | Femme enceinte ou allaitante. |
| Affiliation à un régime de sécurité sociale. | Personne mineure. |
| Pas d’intervention chirurgicale majeure sur les membres inférieurs depuis au moins 3 ans. | Personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale. |
| Pas de blessure pouvant influencer la marche depuis au moins 1 an. | Douleurs influençant significativement la marche. |
| Traitement médicamenteux incompatible avec la marche. |
Méthodologie et protocole de l'étude
- Type d'étude : Étude prospective, multicentrique et observationnelle.
- Nombre de participants : 150 personnes amputées et 28 participants contrôles.
- Durée de participation : Variable, de 0,5 jour (visite unique) à 1 an, selon les phases de l'étude.
Résultats attendus
- Établir les premières données épidémiologiques complètes sur les sensations du membre fantôme dans une cohorte française.
- Démontrer un lien quantifiable entre des types spécifiques de sensations fantômes et les paramètres de la marche.
- Valider une méthode pour induire ou moduler des sensations utiles via une stimulation de l'emboîture prothétique.
- Fournir des preuves scientifiques pour guider la conception de futures prothèses "sensorielles" intégrant un retour d'information.