Informations générales
Responsables du projet :
Matthieu Ramalanjaona
Omaima Ghilal
Promoteur :
CRFA de Charleville-Mézières
Centre participant :
CRFA de Charleville-Mézières
Financement :
Aucun (étude sur données collectées en soin courant)
Durée du projet :
11 mois
Date de début du projet :
Février 2025
Date de fin prévue :
Décembre 2025
Objectifs
Objectif principal :
- Évaluer l'effet d'un programme de réentraînement incluant du vélo excentrique sur la capacité fonctionnelle des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC).
Objectifs secondaires :
- Évaluer l'adhésion, la tolérance et la satisfaction des patients vis-à-vis de l'exercice sur vélo excentrique.
Critères de jugement
Critère de jugement principal :
- Variation de la distance parcourue au test de marche de 6 minutes (TM6) entre le début et la fin du programme.
Critères de jugement secondaires :
- Scores de fatigue (échelle de Borg) et de douleur (EVA) après les séances.
- Taux d'adhésion au programme (nombre de séances réalisées / nombre de séances prévues).
- Score de satisfaction via une échelle de Likert en fin de programme.
Hypothèses
- L'intégration de séances de vélo excentrique dans un programme de réentraînement à l'effort améliore la capacité fonctionnelle des patients atteints d'ICC.
- Le vélo excentrique est une modalité d'exercice bien tolérée et appréciée par cette population de patients.
Critères d'inclusion et d'exclusion
| Critères d'inclusion | Critères d'exclusion |
|---|---|
| Patient adulte (homme ou femme). | Cardiomyopathie obstructive sévère. |
| Diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique stable. | Rétrécissement valvulaire aortique serré. |
| Troubles du rythme cardiaque sévères durant l'épreuve d'effort initiale. | |
| Thrombus intracavitaire. | |
| Hypertension artérielle pulmonaire sévère (> 70 mmHg). | |
| Antécédents de maladie thromboembolique au cours des 3 derniers mois. | |
| Transplantation cardiaque ou comorbidité limitant la capacité fonctionnelle. |
Méthodologie et protocole de l'étude
Semaine 0 : Test Initial
Avant la 1ère séance du programme.
Mesures :
- 🚶♀️ Test de Marche de 6 minutes (TM6)
- ❤️ Fréquence Cardiaque (FC)
- 🌬️ Consommation d'Oxygène (VO2)
Semaines 1-6 : 20 Séances de Réentraînement
Environ 2-3 séances par semaine.
Types de Séances :
- 🚴♂️ 4 Séances sur vélo excentrique
- 🏃♀️ 16 Séances d'exercice concentrique
Après Chaque Séance : Mesures
Le patient rapportera :
Évaluation de la Fatigue et Douleur :
- 😩 Niveau de Fatigue Perçue : Échelle de Borg (6 à 20)
- 🤕 Douleurs Musculaires : Échelle Visuelle Analogique (EVA) (0-10)
Fin Semaine 6 : Test Final
À la fin du programme.
Mesures :
- 🚶♀️ Test de Marche de 6 minutes (TM6)
- ❤️ Fréquence Cardiaque (FC)
- 🌬️ Consommation d'Oxygène (VO2)
- Type d'étude : Étude pilote, prospective, monocentrique.
- Nombre de participants : 10 patients.
- Durée de participation : 6 semaines.
Résultats attendus
- Mise en évidence d'une amélioration de la capacité fonctionnelle des patients après le programme.
- Démonstration de la bonne tolérance et de l'acceptabilité du vélo excentrique dans cette population.
- Obtention de données préliminaires pour la conception d'une étude comparative de plus grande envergure.