Informations générales
Responsables du projet :
Dr. Amélie Touillet (IRR)
Jonathan Pierret (IRR)
Promoteur :
Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR) - Louis Pierquin
Investigateurs et collaborateurs :
Dr. Pierrick Herbé (IRR)
Valérie Sanamane (Ergothérapeute)
Adrien Arnould (Ingénieur)
Christelle Requena (Coordinatrice)
Centres participants :
IRR - Centre Louis Pierquin (Nancy)
Financement :
France 2030 - ANR (PEPR O2R)
Durée du projet :
12 mois
Contexte
Ce projet s'inscrit dans le cadre du programme national REINVENT (PEPR O2R - France 2030), qui vise à réinventer la prothèse de membre supérieur. L'étude PEVAC-MS contribue spécifiquement à l'évaluation de la charge cognitive liée à l'utilisation des dispositifs prothétiques, un axe clé du workpackage sur les usages et métriques.
Objectifs
Objectif principal :
- Valider un protocole d’évaluation de la charge mentale associée à l’utilisation d'un simulateur de prothèse de membre supérieur chez des sujets sains, en vérifiant sa sensibilité (capacité à détecter des variations entre conditions) et sa reproductibilité (stabilité des mesures entre deux sessions).
Objectifs secondaires :
- Évaluer la sensibilité du protocole sur les performances fonctionnelles (Box and Blocks Test).
- Évaluer la sensibilité des coûts de doubles tâches (DTC) en fonction des conditions expérimentales.
- Évaluer la faisabilité et l’acceptabilité du protocole (taux de complétion, satisfaction).
Critères de jugement
Critère de jugement principal :
- Score au questionnaire NASA-TLX : Comparaison des scores entre conditions (sensibilité) et coefficient de corrélation intra-classe (ICC) entre les deux sessions (reproductibilité).
Critères de jugement secondaires :
- Scores au Box and Blocks Test (BBT) dans les différentes conditions.
- Score de coût de double tâche (DTC) moteur et cognitif.
- Taux de complétion du protocole.
- Échelles de satisfaction et d'acceptabilité (EVA) des participants.
Hypothèses
- Le score au NASA-TLX devrait varier significativement entre les conditions expérimentales de difficulté croissante (main nue < gant souple < gant rigide < simulateur).
- Le score au NASA-TLX devrait présenter une bonne reproductibilité (ICC > 0.90) entre deux sessions espacées de 10 jours maximum.
- Les scores BBT et le DTC devraient également varier selon les conditions tout en conservant des valeurs comparables entre les sessions.
- Le protocole devrait être réalisable avec un taux de complétion > 90% et bien toléré (satisfaction > 80%).
Critères d'inclusion et d'exclusion
| Critères d'inclusion | Critères d'exclusion |
|---|---|
| Âge ≥ 18 ans. | Pathologie musculo-squelettique ou neurologique affectant les membres supérieurs ou le tronc. |
| Sujet asymptomatique (sain). | Douleur actuelle aux membres supérieurs ou au rachis. |
| Affiliation à un régime de sécurité sociale. | Troubles cognitifs ou psychiatriques majeurs. |
| Compréhension suffisante de la langue française. | Troubles de la mémoire ou de l'attention diagnostiqués. |
| Capacité à donner une non-opposition éclairée. | Femme enceinte ou allaitante. |
| Personne sous mesure de protection juridique. |
Méthodologie et protocole de l'étude
Il s'agit d'une étude observationnelle, comparative, prospective et monocentrique, avec un design test-retest sur 15 participants sains.
- Déroulement : Deux sessions d'évaluation d'environ 1h30, espacées de 10 jours maximum.
- Conditions expérimentales (ordre randomisé) :
- Main nue
- Gant souple
- Gant rigide
- Simulateur de prothèse myoélectrique (pilotage par EMG sur fléchisseur/extenseur ulnaire du carpe).
- Tâches évaluées :
- Tâche simple (ST) : Box and Blocks Test (tâche motrice) seul.
- Double tâche (DT) : Box and Blocks Test + Tâche cognitive (comptage à rebours de 3 en 3).
- Mesures : Performance motrice (nombre de cubes), performance cognitive (erreurs/réponses), et charge mentale subjective (NASA-TLX) après chaque condition.
Résultats attendus
- Validation d'un outil standardisé combinant mesures objectives (double tâche) et subjectives (NASA-TLX) pour l'évaluation de la charge mentale.
- Mise en évidence de l'impact du simulateur de prothèse sur la charge cognitive et la performance motrice chez le sujet sain.
- Application future de ce protocole validé pour évaluer et optimiser les dispositifs prothétiques chez les personnes amputées.
Résultats de l'étude
Des résultats préliminaires "pré-étude" ont montré une diminution des performances motrices et une augmentation de la charge cognitive avec l'utilisation du simulateur. L'étude de validation complète est en cours. Les résultats définitifs seront communiqués sur cette page à l'issue des analyses statistiques.
Valorisation
- Congrès ISPO France - Novembre 2025 (Présentation des résultats préliminaires)
- Publications scientifiques à venir