Message clé
Chez les patients actifs souffrant d'insuffisance du quadriceps (marche > 3 km/h), le passage d'une orthèse à verrouillage mécanique (SCO) au C-Brace (contrôle par microprocesseur) améliore significativement la mobilité perçue, la distance de marche (+66m en 6 min), l'équilibre et la qualité de vie, tout en réduisant le besoin d'aides techniques à la marche en extérieur.
Évaluation rapide
| Critère | Évaluation |
|---|---|
| Niveau de preuve | Modéré (Grade B) : Essai randomisé croisé (n=30 PP), résultats très significatifs, mais biais potentiel lié au financement et échantillon de taille modérée. |
| Applicabilité clinique immédiate | Oui (pour la population ciblée) : Le dispositif (C-Brace) est disponible et les indications sont clairement définies par l'étude. |
| Population concernée | "Marcheurs communautaires" (vitesse > 3 km/h) avec insuffisance du quadriceps (post-polio, lésion médullaire...) utilisant déjà une orthèse SCO. |
Question de Recherche (Format PICO)
- P - Population : Adultes avec insuffisance du quadriceps, utilisant une orthèse à contrôle de phase d'appui (SCO) depuis >3 mois, capables de marcher à >3 km/h.
- I - Intervention : C-Brace (Otto Bock) : Orthèse cruro-pédieuse à contrôle de phase d'appui et oscillante par microprocesseur (MP-SSCO).
- C - Comparateur : Orthèse SCO habituelle du patient (principalement E-Mag Active, ou SPL-Basko, Neuro Tronic).
- O - Outcomes : Primaires : Mobilité (score PLUS-M). Secondaires : Qualité de vie (EQ-5D), Endurance (6MWT), Équilibre (ABC-s), Satisfaction (QUEST).
Design de l'étude
Essai clinique randomisé croisé (crossover) multicentrique international (France/Allemagne, 17 centres). Les participants ont testé chaque orthèse pendant environ 2 mois, séparés par une période de transition ("wash-out") d'au moins 2 semaines.
Population étudiée
| Caractéristique | Valeur (Cohorte Per-Protocol) |
|---|---|
| Effectif analysé | n = 30 (38 inclus initialement) |
| Âge moyen | 50.8 ans (± 11.3) |
| Étiologies principales | Poliomyélite (53.3%), Affections traumatiques isolées (10%), Lésion médullaire (3.3%). |
| Niveau d'activité | Marcheurs communautaires (vitesse > 3 km/h). |
Résultats Clés
Critère de jugement principal (Mobilité PLUS-M) : Le score de mobilité PLUS-M (t-score) a augmenté de +9.9 points (+21.5%) avec le C-Brace par rapport au SCO, passant de 46.0 à 55.9 (p < 0.001).
| Critère | Groupe C-Brace | Groupe SCO | Différence (p) |
|---|---|---|---|
| Endurance (6MWT) | 404.3 m | 338.4 m | +65.9 m (< 0.001) |
| Confiance Équilibre (ABC-s) | 83.6 % | 54.8 % | +28.8 pts (< 0.001) |
| Qualité de Vie (EQ-5D Utility) | 0.880 | 0.692 | +0.188 (< 0.001) |
| Satisfaction (QUEST 2.0) | 4.5 / 5 | 4.0 / 5 | +0.5 (< 0.001) |
Autres résultats marquants :
- Réduction des aides techniques : 30% des participants (9/30) ont cessé d'utiliser des aides à la marche (cannes) en extérieur avec le C-Brace (p=0.005).
- Préférence patient : 87.1% des participants ont préféré le C-Brace à leur orthèse habituelle.
- Sécurité : Critère de satisfaction n°1 pour les deux orthèses. Le risque de chute perçu est réduit (score ABC-s > 80% vs 55% avec SCO).
Implications Cliniques
Pour un patient actif (marchant déjà en extérieur) mais limité par une orthèse mécanique (verrouillée ou SCO simple), le passage à une orthèse contrôlée par microprocesseur (type C-Brace) permet non seulement de marcher plus vite et plus loin, mais surtout de sécuriser la marche sur terrain irrégulier (pentes, escaliers) et de réduire la charge mentale et physique (moins d'aides techniques).
Populations qui bénéficieraient le plus :
- Patients avec insuffisance quadricipitale unilatérale (Post-Polio, Lésion nerveuse périphérique, SCI incomplet).
- Marcheurs communautaires actifs (vitesse > 3km/h).
- Patients ayant besoin de sécuriser la descente d'escaliers ou de pentes (fonctionnalités spécifiques du microprocesseur).
Précautions et contre-indications :
- Apprentissage nécessaire : Nécessite un programme de rééducation spécifique (moyenne 6.5h dans l'étude) pour maîtriser le contrôle de la flexion sous charge.
- Poids : Le C-Brace est plus lourd (+1 kg environ) que les SCO mécaniques, ce qui est le 3ème critère de satisfaction négatif rapporté.
- Tolérance cutanée : Risque accru de rougeurs/blessures dû aux contraintes de flexion contrôlée si l'emboîture n'est pas parfaite (cause de sorties d'étude).
Limites et Points de Vigilance
Biais identifiés :
- Biais de sélection : Étude limitée aux "bons marcheurs" (>3 km/h). Les résultats ne sont pas extrapolables aux marcheurs lents ou limités à l'intérieur.
- Biais de mesure : Le critère principal (PLUS-M) est un auto-questionnaire, bien que corroboré par des tests fonctionnels objectifs (6MWT).
- Effet d'apprentissage : Les patients connaissaient déjà bien leur SCO, mais découvraient le C-Brace. Malgré cela, le C-Brace performe mieux, ce qui renforce les résultats.
Limites de généralisabilité : Les résultats ne s'appliquent pas aux patients ayant une insuffisance bilatérale (critère d'exclusion) ou ceux ayant une atteinte controlatérale significative.
Conflits d'intérêts : L'étude a été financée par Otto Bock France (fabricant du C-Brace). Plusieurs auteurs ont reçu des compensations financières ou institutionnelles pour leur rôle de conseil scientifique.
Références
Citation de l'article :
Genet F, Ruetz A, Belmahfoud R, et al. Impact of a microprocessor-controlled knee-ankle-foot orthosis in community ambulators with quadriceps insufficiency fitted with an SCO: a randomized crossover trial. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2026;69:102057.
Mots-clés MeSH : Knee-Ankle-Foot Orthosis (KAFO), Quadriceps Muscle, Paresis, Microcomputers, Walking, Quality of Life, Rehabilitation.
Lectures complémentaires suggérées :
- Ruetz A, et al. A microprocessor stance and swing control orthosis improves balance... Disabil Rehabil 2024.
- Pröbsting E, et al. Safety and walking ability of KAFO users with the C-Brace... Prosthet Orthot Int 2017.